2013年11月15日寧夏食品藥品監督管理局專家組一行對我公司原料藥許可證變更增加藥品生產許可范圍的情況進行了驗收檢查。 
本(ben)次檢(jian)(jian)(jian)查(cha)內容(rong)主要圍繞藥(yao)品(pin)許可(ke)證(zheng)變更增(zeng)加維生(sheng)(sheng)(sheng)素(su)B2和(he)腺苷鈷(gu)胺事項的相關(guan)工作開展，檢(jian)(jian)(jian)查(cha)員嚴格按照2010年版(ban)GMP要求和(he)自治區食品(pin)藥(yao)品(pin)監督(du)管理(li)(li)局制(zhi)定的許可(ke)證(zheng)驗(yan)收(shou)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)條款進(jin)行(xing)，在(zai)檢(jian)(jian)(jian)查(cha)過(guo)程中檢(jian)(jian)(jian)查(cha)人(ren)員通過(guo)對我(wo)公(gong)司在(zai)企(qi)業負責人(ren)、質量負責人(ren)、生(sheng)(sheng)(sheng)產和(he)質量檢(jian)(jian)(jian)測人(ren)員資質、生(sheng)(sheng)(sheng)產廠房、設施布(bu)局和(he)環境(jing)衛生(sheng)(sheng)(sheng)、生(sheng)(sheng)(sheng)產工藝(yi)布(bu)局和(he)流程、生(sheng)(sheng)(sheng)產、檢(jian)(jian)(jian)驗(yan)設備儀器管理(li)(li)和(he)校驗(yan)、物料和(he)產品(pin)倉儲、質量管理(li)(li)文件(jian)(jian)和(he)制(zhi)度建設等方面(mian)進(jin)行(xing)文件(jian)(jian)查(cha)閱和(he)生(sheng)(sheng)(sheng)產現(xian)場檢(jian)(jian)(jian)查(cha)，我(wo)公(gong)司符合(he)藥(yao)品(pin)生(sheng)(sheng)(sheng)產許可(ke)相關(guan)條件(jian)(jian)和(he)要求。

本(ben)次藥品(pin)生產(chan)許可證變更增加范圍的的檢查和驗收(shou)并取(qu)(qu)得證書，標志著我公(gong)司(si)維生素(su)B2和腺苷鈷胺具備(bei)了原料藥的生產(chan)條件(jian)，我公(gong)司(si)將(jiang)嚴格按照國家有(you)關藥品(pin)生產(chan)管理規(gui)范要(yao)求積極籌備(bei)新版(ban)藥品(pin)GMP認(ren)證檢查工作，爭取(qu)(qu)早(zao)日完成認(ren)證并投入生產(chan)銷售。